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透明质酸钠修复贴说明书

【产品名称】透明质酸钠修复贴
【规格型号】MHA-W-T（21cm×24cm）
【生产许可证编号】黑食药监械生产许20150017号
【医疗器械注册证编号】黑械注准20142640020      
【产品技术要求编号】黑械注准20142640020
【产品性能】本产品表面为白色至淡黄色湿润膜，应洁净，无污迹；本产品应充分润湿，可挤出液体不得少于5ml；挤出液pH值应为6.0～7.5；透明质酸钠浓度应不小于1.5mg/ml；需氧菌数应≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌数应≤100cfu/ml，致病菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）不得检出；
【主要结构组成】本产品由透明质酸钠、注射用水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、卡波姆、非织造布组成。
【适用范围】
1、适用于轻中度、促进创面愈合与皮肤修复；
2、对愈后、皮肤过敏与激光光子术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助作用。
【使用方法】
外用。清洁皮肤，打开本品外包装，取出透明质酸钠面部修复贴展开，敷于面部皮肤上，轻压使无纺布贴紧皮肤。
1、用于轻中度及愈合后早期色素沉着和的：轻度患者每天1次，每次1贴，每贴30分钟，连续使用一周，而后每周2～3次，每两周为一个疗程；中度患者每天1次，每次1贴，每贴30分钟，连续使用一个月，而后每周2～3次，每一个月为一个疗程。
2、用于减轻愈后、皮肤过敏、激光光子术后炎症愈后早期色素沉着和瘢痕：每天1次，每次1贴，每贴30分钟，连续使用一周，而后每周2～3次，每两周为一个疗程。
【禁忌症】
1、对外用透明质酸类制品有过敏史者禁用。
2、合并严重和者在炎症未得到有效控制前不宜使用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、本品极少发生过敏反应， 一旦出现过敏反应，应停用本品。
2、合并严重和者，建议先控制后再使用本品，但外用抗应与本品错开使用。
3、本品仅供一次性使用，包装破损禁止使用。
4、使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。
【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
包装破损时切勿使用

切勿再次使用

【储存条件】 阴凉处保存。
【有效期限】2年
【注册人/生产企业名称】哈尔滨运美达生物科技有限公司
【住所】哈尔滨市宾西经济开发区
【生产地址】哈尔滨市宾西经济开发区
【】400-666-5525
【售后服务单位】哈尔滨运美达生物科技有限公司
【总经销】四川标新创想商贸有限公司
【地址】成都市金牛区花牌坊街南熏巷36号
【服务热线】400-860-1990
【网址】www.zii***
【说明书修订日期】2018年11月2日
【生产日期】详见外包装